8 марта 2022 г. вступил в силу Федеральный Закон № 46 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ», предполагающий существенные изменения в области регуляторики и интеллектуальной собственности в фармацевтической сфере.

04 марта 2022 года Советом Федерации одобрен и направлен Президенту Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» («Закон»).

31 января 2022 г. Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект «О внесении изменений в часть 4 ГК РФ».В нем предлагается признать утратившей силу ст. 1478 ГК РФ и внести изменения в ст. 1477 ГК РФ, предоставив тем самым возможность гражданам без статуса ИП регистрировать товарные знаки на свое имя.

С 29 июня 2022 года вступят в силу поправки в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», позволяющие врачам назначать несовершеннолетним лекарства офф-лейбл, т.е. по показаниям, не указанным в их инструкции по применению.

В декабре 2021 года были приняты изменения в закон «О ветеринарии» и закон «Об обращении лекарственных средств» в части порядка обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Совет Евразийской экономической комиссии рассмотрел изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза относительно продления национального режима регистрации медицинских изделий до 31 декабря 2022 г.

Министерство промышленности и торговли разработало проект о внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. № 1289. В соответствии с данным проектом, предложения о поставке лекарственных препаратов иностранного производства из перечня стратегически значимых отклоняются заказчиком, если имеется хотя бы одно предложение о поставке препарата, все стадии производства которого, включая синтез субстанции, осуществлены исключительно на территории государств-членов ЕАЭС.     

16 сентября 2021 года на встрече с иностранными компаниями Минэкономразвития сообщило, что ведомством был подготовлен законопроект, предусматривающий создание реестра фармакологически активных действующих веществ, защищенных патентами. Об этом сообщается на официальном сайте Минэкономразвития.

С 1 сентября 2021 года вступили в силу изменения в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2021 N 827 (далее – Правила).

Напоминаем, что с 1 января 2022 г. регистрация медицинских изделий будет проводиться только по правилам ЕАЭС.