Вносятся изменения в действующий режим дистанционной купли-продажи лекарственных препаратов

С 1 сентября 2021 года вступили в силу изменения¹ в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2021 N 827 (далее – Правила).

Среди основных изменений в Правилах можно выделить следующие:

1. Отмена требования об обязательном наличии 10 торговых мест в аптечной сети для осуществления дистанционной торговли. Это нововведение позволит участвовать несетевым аптекам в дистанционной торговле лекарственными средствами.  Кроме того, в новой редакции Правил отменено требование об обязательном наличии сайта у аптеки для осуществления дистанционной торговли препаратами.
2. Возможность заключения договор между аптечной организацией и агрегатором информации. Правилами в новой редакции допускается заключение договора как с одним, так и с несколькими владельцами агрегаторов. При подаче заявления на получение разрешения на дистанционную торговлю через сайт информационного агрегатора аптечной организации необходимо указать адреса сайта в сети "Интернет" или мобильное приложение (при наличии), принадлежащих владельцу агрегатора. Также допускается заключение договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов с покупателем с возможностью предварительной оплаты заказа владельцем агрегатора от имени и за счет аптечной организации.
3. Регулирование цен. Розничная цена на лекарственный препарат, указанная в договоре купли-продажи не должна превышать розничную цену лекарственного препарата в аптечной сети. При этом важно отметить, что стоимость доставки лекарственного препарата при расчете цены препарата не учитывается.
4. Особенности ответственности аптек. Аптечные организации несут ответственность за условия хранения, качество и доставку лекарств перед покупателями, даже если медикаменты были куплены на сайте партнёра и доставлены курьерскими компаниями. Ответственность аптечных организаций наступает и в случае реализации фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.
5. Обязанность для информационных агрегаторов ограничивать доступ пользователей к информации о незарегистрированном лекарственном препарате. В частности, при размещении в сети «Интернет» предложения о продаже лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, владелец агрегатора обязан прекратить размещение такого предложения о продаже (ограничить доступ к нему пользователей сайта и (или) мобильного приложения) и уведомить о факте такого размещения Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
6. Введение нового понятия «переоформление разрешения» на осуществление дистанционной купли-продажи препаратов. Процедура переоформления разрешения применяется в отношении организаций, у которых изменились название юрлица, ИНН, адреса мест осуществления деятельности или интернет-сайта и т. д. Процедура переоформления разрешения занимает 5 дней, как и процедура получения допуска на рынок e-com.

Таким образом, принятие Правил в новой редакции позволит расширить возможности дистанционной торговли лекарственными препаратами путем привлечения к дистанционной торговле информационных агрегаторов и несетевых аптек, а также упростит процедуру переоформления разрешения для дистанционной торговли препаратами в случае изменения данных о юридическом лице, осуществляющем дистанционную торговлю.


¹Постановление Правительства РФ от 31.05.2021 N 827 "О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам"