Практики
Индустрии
Юрисдикции

Регулирование обращения БАД в РФ: обзор изменений, вступающих в силу с 01.09.2025 года

27 июня 2025

1 сентября 2025 года вступает в силу Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – «ФЗ № 150»), который вносит ряд изменений, влияющих на регулирование обращения биологически активных добавок (далее – «БАД»).

«Матрешкам» быть

27 июня 2025

24 июня 2025 года Президент Российской Федерации подписал Федеральный закон № 178-ФЗ «О внесении изменений в часть первую и статью 846 части второй  Гражданского кодекса Российской Федерации» (далее – «Закон»), вносящий поправки в ГК РФ, позволяющие одному хозяйственному обществу быть единственным участником или акционером другого общества, даже если оба состоят из одного лица. 

Руководство по надлежащей клинической практике (ICH E6 (R3)): обзор ключевых изменений новой редакции

17 июня 2025

23 июля 2025 года вступает в силу часть Руководства по надлежащей клинической практике, GCP E6 (R3), утв. Международным советом по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения (ICH). Развитие новых технологий, быстро развивающаяся экосистема клинических испытаний (КИ), а также потребность в оперативном реагировании на отклонения в процессах КИ стали причинами пересмотра текущей версии GCP ICH E6 (R2), действующей до 22 июля 2025 г.


С 1 января 2026 года изменится порядок принятия апелляционных жалоб в судах общей юрисдикции

27 мая 2025

Подписан Федеральный закон от 01.04.2025 № 49-ФЗ «О внесении изменений в Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации» (далее – «Закон»).

Основные изменения коснулись порядка восстановления пропущенных процессуальных сроков, в том числе на апелляционное обжалование, а также порядка принятия апелляционных жалоб к производству.

Правительство определило критерии для активов финансовых организаций при антимонопольном контроле

19 мая 2025

14 мая 2025 г. на Официальном портале правовой информации опубликовано Постановление Правительства РФ от 08.05.2025 г. № 608 (далее – «Постановление»), которым утверждаются пороговые величины стоимости активов финансовых организаций, поднадзорных Банку России, при превышении которых требуется получение предварительного согласия Федеральной антимонопольной службы России (далее – «ФАС России»).

Обновлен порядок ведения ГРЛС: что изменилось?

15 мая 2025

С 6 мая 2025 г. начала действовать обновленная редакция Приказа Минздрава России от 09.02.2016 г. № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» («Приказ»). Изменения были внесены в соответствии с Приказом Минздрава России от 17.03.2025 г. № 129н, официально опубликованного 25 апреля 2025 г.

ЕЭК намеревается продлить особенности обращения лекарств до конца 2027 г.

15 апреля 2025

На Правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Распоряжение № 34 от 08.04.2025 г. об одобрении проекта решения, предусматривающего продление временных мер по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения в условиях применения специальных экономических мер («Проект»).

С 01.07.2025 г. вступает в силу закон, ужесточающий требования о локализации персональных данных граждан РФ

25 марта 2025

С 01.07.2025 г. вступает в силу Федеральный закон от 28 февраля 2025 г. № 23-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О персональных данных" и отдельные законодательные акты Российской Федерации", содержащий новую редакцию ч. 5 ст. 18 152 ФЗ.

Порядок государственной регистрации долевой собственности может быть изменен

28 февраля 2025

В Государственную Думу РФ 14 февраля 2025 года внесен законопроект № 841857-8 «О внесении изменений в статьи 247 и 259.3 части первой, статьи 689 и 700 части второй и статью 1137 части третьей Гражданского кодекса Российской Федерации» (далее – «Законопроект»), предусматривающий возможность регистрации сведений о порядке владения и пользования недвижимым имуществом, находящимся в общей долевой собственности.

Россия и ОАЭ подписали соглашение об избежании двойного налогообложения

26 февраля 2025

Разработка соглашения об избежании двойного налогообложения между Россией и Объединёнными Арабскими Эмиратами («далее - СИДН») началась еще в 2022 году, но об окончательном согласовании текста соглашения стало известно только в середине февраля 2025 года. Процесс разработки соглашения затянулся, поскольку ОАЭ соглашались на 10% ставку налога у источника при выплате пассивных доходов за границу только на условиях пересмотра СИДН с другими арабскими странами, требуя установить в таких соглашениях аналогичные налоговые ставки на уровне 10%.