1 июля 2025 года был подписан Указ Президента № 436 «О дополнительных гарантиях прав иностранных инвесторов» (далее – «Указ № 436»).

В соответствии с текстом Указа новые счета типа «Ин» (включая счета депо (лицевые счета) типа «Ин») открываются российскими кредитными и некредитными финансовыми организациями иностранным инвесторам для осуществления инвестиций в РФ. Они предназначены для хранения и учета денежных средств (как в рублях, так и в иностранной валюте), используемых для инвестиций или полученных от них, а также для учета ценных бумаг и активов, связанных с такими инвестициями.

11 июля 2025 года было опубликовано совместное письмо ФАС России и Минздрава России № ТН/61566/25, № 25-7/И/2-13136 от 02.07.2025 (далее – «Совместное письмо»), которое уточняет порядок определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) при закупках лекарственных препаратов.

Обзор изменений в сфере информационной безопасности и персональных данных (далее – «ПД»), которые затронут деятельность организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами (далее – «ЛС»). Мы напоминаем, что с 1 сентября 2025 года согласия на обработку ПД должны быть отдельно от Политик на сайте

1 сентября 2025 года вступает в силу Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – «ФЗ № 150»), который вносит ряд изменений, влияющих на регулирование обращения биологически активных добавок (далее – «БАД»).

24 июня 2025 года Президент Российской Федерации подписал Федеральный закон № 178-ФЗ «О внесении изменений в часть первую и статью 846 части второй  Гражданского кодекса Российской Федерации» (далее – «Закон»), вносящий поправки в ГК РФ, позволяющие одному хозяйственному обществу быть единственным участником или акционером другого общества, даже если оба состоят из одного лица. 

23 июля 2025 года вступает в силу часть Руководства по надлежащей клинической практике, GCP E6 (R3), утв. Международным советом по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения (ICH). Развитие новых технологий, быстро развивающаяся экосистема клинических испытаний (КИ), а также потребность в оперативном реагировании на отклонения в процессах КИ стали причинами пересмотра текущей версии GCP ICH E6 (R2), действующей до 22 июля 2025 г.

Подписан Федеральный закон от 01.04.2025 № 49-ФЗ «О внесении изменений в Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации» (далее – «Закон»).

Основные изменения коснулись порядка восстановления пропущенных процессуальных сроков, в том числе на апелляционное обжалование, а также порядка принятия апелляционных жалоб к производству.

14 мая 2025 г. на Официальном портале правовой информации опубликовано Постановление Правительства РФ от 08.05.2025 г. № 608 (далее – «Постановление»), которым утверждаются пороговые величины стоимости активов финансовых организаций, поднадзорных Банку России, при превышении которых требуется получение предварительного согласия Федеральной антимонопольной службы России (далее – «ФАС России»).

С 6 мая 2025 г. начала действовать обновленная редакция Приказа Минздрава России от 09.02.2016 г. № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» («Приказ»). Изменения были внесены в соответствии с Приказом Минздрава России от 17.03.2025 г. № 129н, официально опубликованного 25 апреля 2025 г.

На Правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Распоряжение № 34 от 08.04.2025 г. об одобрении проекта решения, предусматривающего продление временных мер по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения в условиях применения специальных экономических мер («Проект»).