С 01 сентября 2023 года вступают в силу изменения в части порядка проведения медицинских осмотров перед началом, в течение и после рабочего дня (смены). В частности, с сентября компании-работодатели наделяются правом проводить такие осмотры дистанционно с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья.

5 декабря 2022 года был официально опубликован Федеральный закон «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», регулирующий деятельность производственных аптек в России.

В начале октября 2022 Еврокомиссия утвердила восьмой пакет санкций против РФ. Среди прочих ограничений им установлен запрет на оказание российским компаниям юридических услуг. 24 октября Еврокомиссия опубликовала ответы на часто задаваемые вопросы, среди которых даны разъяснения о том, какие именно юридические услуги подпадают под запрет и не влечет ли распространение санкций на эту сферу ограничения права на защиту.

Как сообщается на официальном сайте Евразийской патентной организации, в Фармреестр ЕАПВ (Евразийское патентное ведомство) включили первый национальный патент.

18 октября 2022 г. вступит в силу закон, которым вносятся изменения, предусматривающие возможность оспаривания продления срока действия патента на изобретение, относящегося к лекарственному средству, пестициду или агрохимикату (выдачи дополнительного патента) путем подачи возражения в Роспатент в соответствии с порядком, установленным п. 2 ст. 1398 Гражданского кодекса РФ, если были нарушены условия продления такого патента, предусмотренные п. 2 ст. 1363 Гражданского кодекса РФ.

29 июля Правительство внесло Законопроект № 173061-8 «О внесении изменений в ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в целях проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом.

5 июля 2022 г. Госдума одобрила в третьем чтении законопроект № 116262-8 «О внесении изменений в статью 6 Федерального закона «О коммерческой тайне» и статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»», согласно которому Минпромторг сможет получить доступ к коммерческой тайне производства лекарственных препаратов.

25 мая 2022 г. Правительство РФ приняло Постановление № 947 «Об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя», которым утверждаются правила принятия решения о выдаче экспортной лицензии и методика расчета компенсации правообладателям.

На официальном портале проектов нормативных правовых актов был опубликован проект приказа Минздрава России о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов.

26 марта 2022 года был принят Федеральный закон № 64-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – «Закон»), предусматривающий установление отдельных особенностей обращения лекарственных препаратов (далее – «ЛП») и медицинских изделий (далее – «МИ») в России в связи со сложившейся экономической ситуацией. К таким особенностям относятся следующие.