Лекарственные препараты для ветеринарного применения: новые требования и ограничения

21 января 2022
Полина Водогреева
Юрист
Анжелика Калашьян
Помощник юриста

В декабре 2021 года были приняты изменения в закон «О ветеринарии» и закон «Об обращении лекарственных средств» в части порядка обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения1. В частности, предусматриваются следующие нововведения:

  • Введен запрет на производство и реализацию кормов с добавлением антимикробных ветеринарных препаратов без наличия рецепта или требования ветеринарной организации или организации (или ИП), осуществляющей разведение, выращивание и содержание животных, а также при отсутствии фармацевтической лицензии.
  • Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения (в том числе перечень антимикробных ветеринарных препаратов, отпускаемых по соответствующему рецепту или требованию), порядок их назначения, а также формы рецепта и требования будут утверждены Министерством сельского хозяйства.
  • Рецепт на ветеринарный препарат может быть оформлен в электронной форме (при согласии владельца животного или законного представителя владельца животного). Такая возможность станет доступна посредством использования федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии2.
Указанные поправки направлены на реализацию положений Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 года3, закрепившей необходимость контроля за оборотом противомикробных препаратов, в том числе за их рецептурным отпуском и рациональным назначением и применением в ветеринарии4. Таким образом, основная цель введения указанных поправок – предупреждение и ограничение распространения устойчивости к противомикробным препаратам в Российской Федерации, и, как следствие, снижения уровня угрозы жизни и здоровья, вызванного широким распространением антимикробной резистентности. 

Изменения вступят в силу 1 марта 2023 года, что позволит как бизнесу, так и госорганам заблаговременно подготовиться к их применению.

1 Федеральный закон от 30.12.2021 № 463-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О ветеринарии» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
2 ВетИС: Государственная информационная система в области ветеринарии / URL: https://vetrf.ru 
3 Пояснительная записка к проекту федерального закона «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О ветеринарии» и статьи 4 и 13 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
4 Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 года, утвержденная распоряжением Правительства РФ от 30.03.2019 № 604-р