Напоминаем, что с 1 января 2022 г. регистрация медицинских изделий будет проводиться только по правилам ЕАЭС.

29 июня 2021 Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла рекомендации № 15 «О внесении изменений в Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза» (Критерии утверждены Рекомендациями Коллегии ЕЭК от 12 ноября 2018 № 25), тем самым уточнив отдельные примеры отнесения продукции к медицинским изделиям.

В Постановлении от 25 мая 2021 года при рассмотрении жалобы ООО «МедРейтинг» Конституционный суд РФ разъяснил порядок применения положений п.8 ч.1 ст. 6 ФЗ «О персональных данных», согласно которому обработка персональных данных необходима для осуществления профессиональной деятельности журналиста и (или) законной деятельности средства массовой информации либо научной, литературной или иной творческой деятельности при условии, что при этом не нарушаются права и законные интересы субъекта персональных данных.

Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями («Круг добра» или «Фонд») создан по указу Президента РФ в 2021 году.

В марте 2021 года Министерство торговли США ввело санкции против российских поставщиков медицинской техники и оборудования из-за подозрения в разработке химического оружия.

Министерство здравоохранения РФ утвердило «Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» (далее – «Порядок»), вступающий в силу с 1 января 2021 года и действующий до 1 января 2027 года.

9 сентября 2020 г. вступили в силу новые правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Вспышка коронавируса (COVID-19) послужила триггером целенаправленных усилий для оценки и купирования его возможных последствий. Правительство РФ продолжает обновлять предпринятые меры либо вводить новые, стараясь действовать на опережение возможных неблагоприятных последствий. Мы внимательно следим за развитием ситуации и ведем мониторинг мер, вводимых вследствие распространения коронавируса.
Предлагаем подборку обзоров ключевых изменений законодательства и наши рекомендации по поддержке бизнеса в условиях пандемии.

Указывать информацию о лицензии непосредственно в рекламе медицинской деятельности, подлежащей лицензированию, не требуется. Проверка наличия соответствующих документов проводится по требованию рекламораспространителя в порядке ст. 13 Закона о рекламе. Рекламодатель, в свою очередь, обязан предоставить, в том числе сведения о наличии лицензии, об обязательной сертификации, о государственной регистрации

16 мая 2020 г. Правительство РФ утвердило правила дистанционной продажи и доставки лекарственных препаратов (Правила), согласно которым разрешается дистанционная торговля лекарственными препаратами, за исключением рецептурных препаратов, наркотических и психотропных препаратов, а также спиртосодержащих препаратов с объемной долей этилового спирта более 25%.