Пресс-центр

16 октября 2026 г. Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект № 12837-9 (Законопроект) о внесении изменений в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон об обращении ЛС).

Законопроект вводит особый режим обращения индивидуальных генотерапевтических лекарственных препаратов (ИГП): медицинская организация сможет изготовить такой препарат для конкретного пациента и применять его у себя без регистрации - на основании разрешения Минздрава России.

2 октября 2026 года в Официальной газете Турции (Resmî Gazete) опубликованы поправки Агентства по ядерному регулированию Турции (Nükleer Düzenleme Kurumu, «NDK») к Регламенту о разрешительной деятельности в отношении ядерных установок («Регламент о разрешительной деятельности») и Регламенту о системе управления на ядерных установках, радиационных установках и установках по обращению с радиоактивными отходами («Регламент о системе управления»). Большая часть изменений вступила в силу в день публикации. Новый порядок внесения изменений на ядерных установках (ст. 41 Регламента о разрешительной деятельности) начнет применяться с 2 января 2027 года.

Поправки касаются организаций, которые ведут деятельность в отношении ядерных установок на основании разрешительных документов NDK (одобрений, разрешений и лицензий). Применительно к АЭС «Аккую» лицензиатом является АО «Аккую Нуклеар» (Akkuyu Nükleer A.Ş.). Организации Госкорпорации «Росатом», которые участвуют в проекте как проектировщики, изготовители оборудования, подрядчики и сервисные компании, затрагиваются поправками опосредованно: через процессы лицензиата и условия договоров поставки.

С 1 января 2027 года в России и Беларуси начнет действовать программа ускоренного патентного делопроизводства в отношении заявок на выдачу патентов на изобретения, подаваемых в каждое из двух ведомств. Она будет применяться в том числе к заявкам, переведенным на национальную фазу в соответствии с Договором о патентной кооперации (PCT).

Дмитрий Кириллов, партнер Lidings, руководитель практик налогового и таможенного права, а также цифрового права, примет участие в конференции ICC Russia «Crypto & Trade Finance 2026», посвященной инструментам торгового финансирования и альтернативным механизмам трансграничных расчетов. Мероприятие состоится 20 октября 2026 года в Москве.

8 сентября 2026 года Министерство здравоохранения и благосостояния семьи Индии опубликовало проект поправок к Положению 1945 года «О лекарственных препаратах», по которому аптека должна отпускать любые препараты по рецепту врача под видеонаблюдением, фиксирующим это, и хранить записи не менее трех месяцев. Для компаний, работающих на обоих рынках, важно учитывать разницу подходов. Подробнее рассказываем в нашем обзоре.

Андрей Зеленин, старший партнер Lidings, принял участие в конференции «Корпоративное право – 2026: защита активов, решений и бизнеса», организованной Право.ru. Мероприятие состоялось 15 октября 2026 года.

30 сентября 2026 года был опубликован проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон “О связи” и отдельные законодательные акты Российской Федерации» (ID 171465) (далее – «Законопроект»).

Законопроект предусматривает третий пакет мер борьбы с правонарушениями, совершаемыми с использованием информационных и коммуникационных технологий («Антифрод 3.0»), и последовательно продолжает два предыдущих.

23 сентября 2026 г. Минюст зарегистрировал Положение Банка России № 890-П — один из центральных подзаконных актов к Закону о цифровых валютах и цифровых правах, основные положения которого вступили в силу 1 сентября 2026 года. Документ отвечает на три практических вопроса, с которыми сталкивается каждый, кто планирует работать в российском контуре крипторынка: кто может руководить организатором обмена цифровых валют (криптообменником), цифровым депозитарием и оператором информационной системы, в которой выпускаются ЦФА; какой уровень информационной безопасности и операционной надёжности должен обеспечить будущий цифровой депозитарий; какие документы, в каком порядке и в какие сроки рассматривает Банк России, прежде чем внести заявителя в соответствующий реестр.

• pdf, 441.68 kb

11–12 сентября в Сочи состоялся юбилейный 10-й Съезд участников сферы обращения медицинских изделий, организованный Ассоциацией «ЛУСОМИ».

Советник и руководитель практики регуляторного права Lidings Юлия Кузьменко выступила с докладом «Как создать эффективный барьер для нелегального оборота лекарственных средств, медизделий и БАД».

Новый обзор наиболее интересных патентных споров в здравоохранении в странах ЕАЭС и СНГ.

• pdf, 4.95 Mb