5 января 2021 года было опубликовано Распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2020 г № 3718-р. В соответствии с указанным распоряжением, АО «Фармасинтез» получило разрешение в течение 1 года использовать изобретения американских компаний Gilead Sciences Inc. и Gilead Pharmasset LLC, защищающих Ремдесивир, без их согласия, но с выплатой соразмерной компенсации¹.

С 1 января 2021 года вступает в силу новый порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации.

18 сентября 2020 г. в полном объеме опубликованы решения ФАС РФ по антимонопольным делам № 1-14-163/00-08-18 и 1-14-164\00-08-18, согласно которым действия компаний Даймлер АГ и КИБ Корпорейшн соответственно признаны актами недобросовестной конкуренции в соответствии со ст. 14.8 ФЗ «О защите конкуренции.

9 сентября 2020 г. вступили в силу новые правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

31 июля 2020 опубликован Федеральный закон «об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций», который вступит в силу в январе 2021.

27 мая 2020 года ВОИС запустила услугу WIPO PROOF, которая позволяет получить защищенное от несанкционированного доступа подтверждение существования в конкретный момент времени любого цифрового файла независимо от его формата, включая наборы данных.

3 марта 2020 г. Правительство РФ внесло в Государственную Думу проект закона о внесении изменений в главу 72 части четвертой Гражданского кодекса РФ, согласно которому кодекс будет дополнен статьей 1360.1.

Согласно ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ, к медицинским изделиям отнесено программное обеспечение (ПО), используемое для медицинских целей. Это означает, что обращение такого ПО на территории России допускается только при условии государственной регистрации такого ПО в Росздравнадзоре после прохождения необходимых испытаний, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность.