Пресс-центр: Обзоры законодательства

Последние дни ознаменовались знаковыми актами высших судебных органов, оказывающих влияние на всю последующую практику и фармацевтический рынок в целом.

24 ноября 2025 года Высокий суд Дели вынес Постановление по крупному патентному спору Medilabo Rfp Inc. v. The Controller of Patents C.A. (Comm.Ipd-Pat) 16/2024, связанному с патентоспособностью лекарства от нейродегенеративных заболеваний.      

В июне 2024 года фармацевтическая отрасль столкнулась с новой практикой Федеральной антимонопольной службы (ФАС), которая начала последовательно признавать вывод дженериков на рынок недобросовестной конкуренцией.

7 августа 2025 года был опубликован законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите конкуренции» (далее – «Законопроект»), подготовленный Федеральной антимонопольной службой (далее – «ФАС») и направленный на существенное сужение действия антимонопольных иммунитетов в отношении результатов интеллектуальной деятельности (далее – «РИД»).

07.07.2025 был опубликован Федеральный закон № 214-ФЗ «О внесении изменений в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации». Указанным законом вносятся следующие существенные изменения в положения о взыскании компенсации за нарушение исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности и приравненные к ним средств индивидуализации.

В Государственной Думе рассматривается законопроект № 818556-8 «О внесении изменений в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации» («Законопроект»), авторы которого предлагают изменить порядок принятия решений об использовании изобретений, полезных моделей и промышленных образцов («Объекты патентных прав»), установленный в ст. 1360 ГК РФ.

Несмотря на то, что вопрос оборота прав интеллектуальной собственности входит в периметр антимонопольного регулирования, до последнего времени ФАС России занимал скорее наблюдательную позицию.

Позиция регулятора заключалась в том, что вопрос нарушения патентных прав является частноправовым спором между оригинальным и дженериковым производителями, который не должен затрагивать оборот лекарственных препаратов, в частности, исполнение контрактов по результатам госзакупок. Лишь в единичных случаях ФАС России устанавливал факт нарушения патента и выдавал соответствующее предписание о недопустимости антиконкурентных практик.

Сейчас же явным образом наметился обратный тренд.

Подробнее в нашем обзоре.

27.09.2024 было опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации № 1278. Данным Постановлением вносятся изменения в Положение о патентных и иных пошлинах за совершение юридически значимых действий/ Подробнее в нашем обзоре.

Президент России 22 июля 2024 года подписал Федеральный закон от 22.07.2024 № 190-ФЗ «О внесении изменений в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации» (Федеральный закон). Изменения устанавливают порядок использования произведений, автор или правообладатель которых неизвестен («сиротские» произведения).

24 июня принят новый блок санкций, который, помимо прочего, самым широким образом затрагивает перспективы регистрации и защиты интеллектуальной собственности, принадлежащей российским физическим и юридическим лицам, за рубежом.