8 марта 2022 г. вступил в силу Федеральный Закон № 46 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ», предполагающий существенные изменения в области регуляторики и интеллектуальной собственности в фармацевтической сфере.

Совет Евразийской экономической комиссии рассмотрел изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза относительно продления национального режима регистрации медицинских изделий до 31 декабря 2022 г.

28 октября 2021 г. Конституционный суд РФ принял постановление, в котором проверил ч. 1 ст.110 АПК РФ на соответствие Конституции и разъяснил, в каких случаях обладатели исключительных прав не возмещают судебные расходы ответчику, если суд снизил компенсацию.

16 сентября 2021 года на встрече с иностранными компаниями Минэкономразвития сообщило, что ведомством был подготовлен законопроект, предусматривающий создание реестра фармакологически активных действующих веществ, защищенных патентами. Об этом сообщается на официальном сайте Минэкономразвития.

Напоминаем, что с 1 января 2022 г. регистрация медицинских изделий будет проводиться только по правилам ЕАЭС.

25 мая 2021 г. Госдума приняла в третьем чтении законопроект № 912458-7 «О внесении изменения в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации», согласно которому 4 часть Гражданского Кодекса РФ будет дополнена ст. 1360.1.

Законопроект, предусматривающий внесение изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», был дополнен положением о создании единого реестра фармакологически активных действующих веществ еще в 2019 году.

30 апреля 2021 г. Президент РФ подписал Закон № 107-ФЗ «О внесении изменений в статью 1360 части четвертой Гражданского кодекса РФ».

С 1 марта 2021 г. на официальном сайте Евразийской патентной организации доступен Фармреестр ЕАПВ (Евразийское патентное ведомство). Указанный реестр содержит информацию о евразийских патентах, охраняющих действующие вещества лекарственных препаратов.