25 мая 2022 г. Правительство РФ приняло Постановление № 947 «Об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя», которым утверждаются правила принятия решения о выдаче экспортной лицензии и методика расчета компенсации правообладателям.

На официальном портале проектов нормативных правовых актов был опубликован проект приказа Минздрава России о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов.

26 марта 2022 года был принят Федеральный закон № 64-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – «Закон»), предусматривающий установление отдельных особенностей обращения лекарственных препаратов (далее – «ЛП») и медицинских изделий (далее – «МИ») в России в связи со сложившейся экономической ситуацией. К таким особенностям относятся следующие.

По результатам ежегодного аналитического исследования российского юридического рынка, проводимого газетой «Коммерсантъ», Lidings вновь вошла в список ТОП сильнейших правовых консультантов в России .

8 марта 2022 г. вступил в силу Федеральный Закон № 46 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ», предполагающий существенные изменения в области регуляторики и интеллектуальной собственности в фармацевтической сфере.

04 марта 2022 года Советом Федерации одобрен и направлен Президенту Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» («Закон»).

31 января 2022 г. Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект «О внесении изменений в часть 4 ГК РФ».В нем предлагается признать утратившей силу ст. 1478 ГК РФ и внести изменения в ст. 1477 ГК РФ, предоставив тем самым возможность гражданам без статуса ИП регистрировать товарные знаки на свое имя.

Обзор наиболее интересных нарушений законодательства о рекламе в сфере фармацевтики в России.

• pdf, 1.15 Mb

С 29 июня 2022 года вступят в силу поправки в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», позволяющие врачам назначать несовершеннолетним лекарства офф-лейбл, т.е. по показаниям, не указанным в их инструкции по применению.

В декабре 2021 года были приняты изменения в закон «О ветеринарии» и закон «Об обращении лекарственных средств» в части порядка обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.