Госдума в первом чтении приняла поправки к статье 238.1 Уголовного кодекса, устанавливающей ответственность за обращение на территории РФ незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий.

Законопроект предлагает исключить из примечания случай непривлечения к уголовной ответственности – наличие рекомендации Всемирной организацией здравоохранения к применению соответствующих незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий.

По результатам ежегодного аналитического исследования российского юридического рынка, проводимого газетой «Коммерсантъ», в 2023 году Lidings вновь вошла в ТОП сильнейших правовых консультантов в России. 

8 февраля 2023 года Алексей Репик, основатель Р-Фарм – российской фармацевтической компании, производящей, среди прочего, лекарства от коронавирусной инфекции COVID-19 (напр., коронавир (фавипиравир) и артлегиа (олокизумаб)), был включен в санкционный список Великобритании.

Причиной такого решения является то, что он занимает должность Председателя Совета директоров Р-Фарм, которая получает финансирование от Российского фонда прямых инвестиций – организации, аффилированной с Правительством России. Более того, Алексей Репик также был обозначен как лицо, связанное с Владимиром Путиным, Президентом России.

17 января 2023 года на рассмотрение в Государственную Думу был внесен законопроект, ужесточающий ответственность за продажу лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, без рецепта.

Соответствующий законопроект подготовлен в целях борьбы с «лекарственной наркоманией», широко распространенной в настоящее время, в том числе среди несовершеннолетних граждан, как следует из пояснительной записки к законопроекту.

Новый обзор наиболее интересных патентных споров в здравоохранении в странах ЕАЭС.

• pdf, 1.57 Mb

Новая Генеральная лицензия № 6C, опубликованная Отделом по контролю зарубежных активов Министерства финансов США 17 января 2023 года, устанавливает исключения из санкций США в сферах обращения сельскохозяйственных товаров, медицины, медицинских изделий, запасных частей и компонентов для медицинских изделий или обновлений программного обеспечения для медицинских изделий.

Межведомственная комиссия по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов включила в соответствующий перечень 88 МНН в различных формах и дозировках (всего 97 наименований) на основании Постановления Правительства РФ от 05.04.2022 № 593.

С 01 сентября 2023 года вступают в силу изменения в части порядка проведения медицинских осмотров перед началом, в течение и после рабочего дня (смены). В частности, с сентября компании-работодатели наделяются правом проводить такие осмотры дистанционно с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья.

5 декабря 2022 года был официально опубликован Федеральный закон «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», регулирующий деятельность производственных аптек в России.