Несмотря на то, что вопрос оборота прав интеллектуальной собственности входит в периметр антимонопольного регулирования, до последнего времени ФАС России занимал скорее наблюдательную позицию.

Позиция регулятора заключалась в том, что вопрос нарушения патентных прав является частноправовым спором между оригинальным и дженериковым производителями, который не должен затрагивать оборот лекарственных препаратов, в частности, исполнение контрактов по результатам госзакупок. Лишь в единичных случаях ФАС России устанавливал факт нарушения патента и выдавал соответствующее предписание о недопустимости антиконкурентных практик.

Сейчас же явным образом наметился обратный тренд.

Подробнее в нашем обзоре.

15 октября Lidings провела вебинар для своих клиентов, посвященный разбору правовых аспектов безопасности критической информационной инфраструктуры (КИИ) с фокусом на регулирование, применимое к фармацевтической и химической промышленности (Pharma и FMCG), а также сфере здравоохранения. 

1 сентября 2024 года вступил в силу совместный приказ Минпромторга № 3554 и Минздрава России № 406н от 7 августа 2024 года (далее – «Приказ»), утвердивший новый порядок предоставления Минпромторгу сведений о лекарственных средствах (далее – «ЛС»), необходимых для целей лицензирования их производства и инспектирования субъектов их обращения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики. Данный Приказ заменил ранее действовавший порядок межведомственного взаимодействия между Минздравом и Минпромторгом.

9 июля 2024 г. Государственная Дума в первом чтении приняла законопроект № 638771-8 «О внесении проекта федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"» (далее – «Законопроект»), посвященный изменениям в правовом регулировании обращения биологически активных добавок (далее – «БАД») в России.

Предлагаемые поправки предполагают внесение существенных изменений, влияющих на обращение БАД и, в значительной степени, сближающих его с режимом, установленным для лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Новый обзор наиболее интересных патентных споров в здравоохранении в России и СНГ.

• pdf, 2.52 Mb

Рады сообщить, что команда направления фармацевтики и здравоохранения Lidings обновила The Pharma Legal Handbook: Russia – практический справочник, рассматривающий ключевые вопросы нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности в России.

14 мая, в Москве, Lidings провела ФАРМАторию - традиционное мероприятие для представителей фармацевтической отрасли, где мы обсуждаем самые актуальные вопросы индустрии. В этом году встреча проходила в дни Российского Фармацевтического Форума им. Семашко в Санкт-Петербурге (14 – 15 мая).

В г. Санкт-Петербурге состоится ежегодный Российский Фармацевтический Форум им. Семашко - крупнейшее мероприятие в России, освещающее ключевые аспекты регулирования сектора фармацевтики и здравоохранения. По сложившейся многолетней традиции Lidings принимает участие в форуме и поддерживает мероприятие в качестве партнера.  В этом году при поддержке фирмы пройдет онлайн трансляция этого масштабного мероприятия.

19 апреля, в Москве состоялась крупнейшая конференция в области офтальмологии «Офтальмология 360°. Здравоохранение, маркетинг, цифровизация, право», собравшая на своей площадке ведущих экспертов отрасли: практикующих офтальмологов, представителей регуляторных органов в области здравоохранения, специалистов в области медицинского права и маркетинга.