Практики
Индустрии
Юрисдикции

Значимый поворот в практике ФАС России по защите эксклюзивности лекарственных препаратов

29 октября 2024

Несмотря на то, что вопрос оборота прав интеллектуальной собственности входит в периметр антимонопольного регулирования, до последнего времени ФАС России занимал скорее наблюдательную позицию.

Позиция регулятора заключалась в том, что вопрос нарушения патентных прав является частноправовым спором между оригинальным и дженериковым производителями, который не должен затрагивать оборот лекарственных препаратов, в частности, исполнение контрактов по результатам госзакупок. Лишь в единичных случаях ФАС России устанавливал факт нарушения патента и выдавал соответствующее предписание о недопустимости антиконкурентных практик.

Сейчас же явным образом наметился обратный тренд.

Подробнее в нашем обзоре.

ВЕБИНАР: Безопасность критической информационной инфраструктуры (КИИ): правовой аспект

15 октября 2024

15 октября Lidings провела вебинар для своих клиентов, посвященный разбору правовых аспектов безопасности критической информационной инфраструктуры (КИИ) с фокусом на регулирование, применимое к фармацевтической и химической промышленности (Pharma и FMCG), а также сфере здравоохранения. 

Изменен порядок получения Минпромторгом сведений, составляющих коммерческую тайну фармпроизводителей

30 сентября 2024

1 сентября 2024 года вступил в силу совместный приказ Минпромторга № 3554 и Минздрава России № 406н от 7 августа 2024 года (далее – «Приказ»), утвердивший новый порядок предоставления Минпромторгу сведений о лекарственных средствах (далее – «ЛС»), необходимых для целей лицензирования их производства и инспектирования субъектов их обращения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики. Данный Приказ заменил ранее действовавший порядок межведомственного взаимодействия между Минздравом и Минпромторгом.

Изменения в регулировании обращения БАД в России: чего можно ожидать?

24 июля 2024

9 июля 2024 г. Государственная Дума в первом чтении приняла законопроект № 638771-8 «О внесении проекта федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"» (далее – «Законопроект»), посвященный изменениям в правовом регулировании обращения биологически активных добавок (далее – «БАД») в России.

Предлагаемые поправки предполагают внесение существенных изменений, влияющих на обращение БАД и, в значительной степени, сближающих его с режимом, установленным для лекарственных препаратов и медицинских изделий.

The Pharma Legal Handbook: Russia - 2024

10 июня 2024

Рады сообщить, что команда направления фармацевтики и здравоохранения Lidings обновила The Pharma Legal Handbook: Russia – практический справочник, рассматривающий ключевые вопросы нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности в России.

Итоги ФАРМАтории Lidings

17 мая 2024

14 мая, в Москве, Lidings провела ФАРМАторию - традиционное мероприятие для представителей фармацевтической отрасли, где мы обсуждаем самые актуальные вопросы индустрии. В этом году встреча проходила в дни Российского Фармацевтического Форума им. Семашко в Санкт-Петербурге (14 – 15 мая).

Lidings выступает партнером Российского фармацевтического форума им. Семашко в Санкт-Петербурге

14-15 мая 2024

В г. Санкт-Петербурге состоится ежегодный Российский Фармацевтический Форум им. Семашко - крупнейшее мероприятие в России, освещающее ключевые аспекты регулирования сектора фармацевтики и здравоохранения. По сложившейся многолетней традиции Lidings принимает участие в форуме и поддерживает мероприятие в качестве партнера.  В этом году при поддержке фирмы пройдет онлайн трансляция этого масштабного мероприятия.

Наталья Тотахеваге, советник индустриального направления фармацевтики и здравоохранения Lidings, выступила на крупнейшей конференции в области офтальмологии

22 апреля 2024

19 апреля, в Москве состоялась крупнейшая конференция в области офтальмологии «Офтальмология 360°. Здравоохранение, маркетинг, цифровизация, право», собравшая на своей площадке ведущих экспертов отрасли: практикующих офтальмологов, представителей регуляторных органов в области здравоохранения, специалистов в области медицинского права и маркетинга.


The Pharma Legal Handbook: Russia 

13 апреля 2024

Эксперты Lidings выступили авторами издания The Pharma Legal Handbook: Russia – практического справочника, рассматривающего ключевые вопросы нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности в России. Издание содержит подробный обзор основных аспектов деятельности компаний, работающих в области фармацевтики и здравоохранения в России или планирующих выход на российский рынок, связанных с регулированием, ценообразованием, клиническими и доклиническими исследованиями, маркетингом, производством, товарными знаками и патентами