1 сентября 2025 года вступает в силу Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – «ФЗ № 150»), который вносит ряд изменений, влияющих на регулирование обращения биологически активных добавок (далее – «БАД»).

23 июля 2025 года вступает в силу часть Руководства по надлежащей клинической практике, GCP E6 (R3), утв. Международным советом по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения (ICH). Развитие новых технологий, быстро развивающаяся экосистема клинических испытаний (КИ), а также потребность в оперативном реагировании на отклонения в процессах КИ стали причинами пересмотра текущей версии GCP ICH E6 (R2), действующей до 22 июля 2025 г.

Lidings успешно провела двухдневный визит иранской бизнес-делегации 5–6 июня 2025 года, организованный при поддержке юридической фирмы Ferdowsi Legal, специализирующейся на рынках стран Ближнего Востока. Мероприятие стало важным шагом в развитии экономического и правового сотрудничества между Россией и Ираном, открывая новые горизонты для совместных инициатив.

Новый обзор наиболее интересных патентных споров в здравоохранении в странах ЕАЭС и СНГ.

• pdf, 8.70 Mb

С 6 мая 2025 г. начала действовать обновленная редакция Приказа Минздрава России от 09.02.2016 г. № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» («Приказ»). Изменения были внесены в соответствии с Приказом Минздрава России от 17.03.2025 г. № 129н, официально опубликованного 25 апреля 2025 г.

На Правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Распоряжение № 34 от 08.04.2025 г. об одобрении проекта решения, предусматривающего продление временных мер по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения в условиях применения специальных экономических мер («Проект»).

10 апреля 2025 г. в Москве состоится ежегодная конференция Право.ру «Фармацевтика – 2025: правовые вопросы». Юристы Lidings принимают активное участие в программе мероприятия.

Как стратегический партнер конференции мы постарались сделать программу максимально насыщенной и полезной. Вместе с экспертами фармацевтической отрасли поговорим о том, как изменился рынок в 2024 году, и о том, что нас ждет в 2025-м.

Мы рады объявить о назначении двух новых партнеров и советника! 

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен проект 02/08/02-25/00154538, которым предполагается утвердить обновленный порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации («Проект»).

4 февраля 2025 года на официальном портале правовой информации были размещены:

1. Приказ Минздрава № 708н от 23 декабря 2024 г. «Об утверждении порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов» («Приказ № 708н») - документ заменяет приказ Минздрава № 754н от 26 августа 2010 г.;

2. Приказ Минздрава № 706н от 20 декабря 2024 г., устанавливающий порядок размещения Минздравом на своем сайте перечня медицинских организаций, проводящих клинические исследования («Приказ №706н») - документ заменяет приказ Минздрава № 752н от 26 августа 2010 г.