Команде практики интеллектуальной собственности Lidings удалось добиться отмены регистрации лекарственного препарата в споре против держателя регистрационного удостоверения (РУ) в связи с тем, что в процессе регистрации воспроизведенного лекарственного препарата в Минздрав России были предоставлены недостоверные сведения со стороны держателя РУ.

Старший юрист практики защиты интеллектуальной собственности Lidings Владислав Рябов примет участие в VI Международной научно-практической конференции «Интеллектуальные права: вызовы 21 века», которая состоится 14-16 ноября 2024 года в стенах Национального исследовательского Томского государственного университета.

7 ноября 2024 г. Lidings провели круглый стол «Вывод лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на рынок РФ и Индии»  в рамках деловой программы Форума «Под одним солнцем: Россия и Индия. Бизнес и Культура», который состоялся в Дели с 6 по 8 ноября 2024 г. 

Подробности в нашем обзоре.

6 - 8 ноября 2024 г. в г. Дели в рамках 100-летия празднования дня образования Российской Ассоциации Международного Сотрудничества (РАМС) состоится форум «Под одним Солнцем: Россия-Индия. Бизнес и культура». Мероприятие проводится по инициативе Министерства иностранных дел РФ и Торгового представительства в Индии при поддержке Lidings.

В ходе программы форума 7 ноября Lidings проведет специальный круглый стол «Вывод лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на рынок РФ и Индии». Модераторами выступят партнер Lidings Борис Малахов и советник фирмы Наталья Тотахеваге.

Несмотря на то, что вопрос оборота прав интеллектуальной собственности входит в периметр антимонопольного регулирования, до последнего времени ФАС России занимал скорее наблюдательную позицию.

Позиция регулятора заключалась в том, что вопрос нарушения патентных прав является частноправовым спором между оригинальным и дженериковым производителями, который не должен затрагивать оборот лекарственных препаратов, в частности, исполнение контрактов по результатам госзакупок. Лишь в единичных случаях ФАС России устанавливал факт нарушения патента и выдавал соответствующее предписание о недопустимости антиконкурентных практик.

Сейчас же явным образом наметился обратный тренд.

Подробнее в нашем обзоре.

15 октября Lidings провела вебинар для своих клиентов, посвященный разбору правовых аспектов безопасности критической информационной инфраструктуры (КИИ) с фокусом на регулирование, применимое к фармацевтической и химической промышленности (Pharma и FMCG), а также сфере здравоохранения. 

1 сентября 2024 года вступил в силу совместный приказ Минпромторга № 3554 и Минздрава России № 406н от 7 августа 2024 года (далее – «Приказ»), утвердивший новый порядок предоставления Минпромторгу сведений о лекарственных средствах (далее – «ЛС»), необходимых для целей лицензирования их производства и инспектирования субъектов их обращения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики. Данный Приказ заменил ранее действовавший порядок межведомственного взаимодействия между Минздравом и Минпромторгом.

9 июля 2024 г. Государственная Дума в первом чтении приняла законопроект № 638771-8 «О внесении проекта федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"» (далее – «Законопроект»), посвященный изменениям в правовом регулировании обращения биологически активных добавок (далее – «БАД») в России.

Предлагаемые поправки предполагают внесение существенных изменений, влияющих на обращение БАД и, в значительной степени, сближающих его с режимом, установленным для лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Новый обзор наиболее интересных патентных споров в здравоохранении в России и СНГ.

• pdf, 2.52 Mb

Рады сообщить, что команда направления фармацевтики и здравоохранения Lidings обновила The Pharma Legal Handbook: Russia – практический справочник, рассматривающий ключевые вопросы нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности в России.