Пресс-центр

16 октября 2026 г. Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект № 12837-9 (Законопроект) о внесении изменений в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон об обращении ЛС).

Законопроект вводит особый режим обращения индивидуальных генотерапевтических лекарственных препаратов (ИГП): медицинская организация сможет изготовить такой препарат для конкретного пациента и применять его у себя без регистрации - на основании разрешения Минздрава России.

С 1 января 2027 года в России и Беларуси начнет действовать программа ускоренного патентного делопроизводства в отношении заявок на выдачу патентов на изобретения, подаваемых в каждое из двух ведомств. Она будет применяться в том числе к заявкам, переведенным на национальную фазу в соответствии с Договором о патентной кооперации (PCT).

8 сентября 2026 года Министерство здравоохранения и благосостояния семьи Индии опубликовало проект поправок к Положению 1945 года «О лекарственных препаратах», по которому аптека должна отпускать любые препараты по рецепту врача под видеонаблюдением, фиксирующим это, и хранить записи не менее трех месяцев. Для компаний, работающих на обоих рынках, важно учитывать разницу подходов. Подробнее рассказываем в нашем обзоре.

11–12 сентября в Сочи состоялся юбилейный 10-й Съезд участников сферы обращения медицинских изделий, организованный Ассоциацией «ЛУСОМИ».

Советник и руководитель практики регуляторного права Lidings Юлия Кузьменко выступила с докладом «Как создать эффективный барьер для нелегального оборота лекарственных средств, медизделий и БАД».

Новый обзор наиболее интересных патентных споров в здравоохранении в странах ЕАЭС и СНГ.

• pdf, 4.95 Mb

1 июля 2026 года вступили в силу изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции» (далее – «Постановление №719»).

10 июня 2026 года был подписан и опубликован Федеральный закон от 10.06.2026 № 162-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» и статью 34 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – «Закон»), который вступит в силу с 1 сентября 2026 года.

Приглашаем на вебинар, посвященный антимонопольным рискам фармацевтических компаний при установлении цен на лекарственные препараты.

В рамках реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года, утвержденной Распоряжением Правительства РФ от 07 июня 2023 г. № 1495-р («Стратегия Фарма 2030»), и обсуждений на форуме «Здоровое общество», организованном Фондом «Росконгресс» при поддержке Минздрава (16–17 марта 2026 г., Москва) («Форум»), были обозначены ключевые направления государственной поддержки отечественных разработчиков и производителей лекарственных средств, в том числе в части субсидирования клинических исследований.

В дополнение к уже существующим программам поддержки субсидии на клинические исследования по всем стадиям позволят преодолеть барьер финансирования высокорисковых этапов клинических исследований лекарственных средств и ускорить вывод препаратов на рынок. Совокупность действующих и планируемых мер создаст правовую и экономическую базу для укрепления производственного и технологического потенциала отечественной фармацевтической промышленности и повышения ее выхода на международные рынки.

Ниже мы рассмотрим планируемые инициативы и уже внедренные меры поддержки фармпроизводителей.

26 мая 2026 г. в Москве пройдет XVII Антимонопольный форум — ключевое событие в сфере конкурентного права России. Мероприятие традиционно проходит при поддержке ФАС России и Ассоциации антимонопольных экспертов (ААЭ). В этом году главной темой форума станет конкуренция в условиях цифровой экономики.

Lidings выступает официальным партнером форума и организует специальную сессию «Фармацевтика и антитраст. Борьба за честную конкуренцию в условиях экономических вызовов».