Новый обзор наиболее интересных патентных споров в здравоохранении в России и СНГ.

• pdf, 10.43 Mb

15 ноября на базе Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА) пройдет финал ежегодного всероссийского конкурса судебных поединков и ораторского искусства - Kutafin Legal Cup.

Для нас особая честь быть куратором направления «Фармацевтическое право» — сферы, в которой мы обладаем глубокой практикой.

В настоящее время усилия государственных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения, в том числе, направлены на реализацию Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года (далее – «Стратегия Фарма 2030»). Одна из целей Стратегии Фарма 2030 – увеличение доли лекарственных препаратов (далее – «ЛП») отечественного производства в общем объёме потребления к 2030 году с 61,8 до 66,6%, связи с чем продолжается осуществление мер поддержки российских производителей ЛП.    

1 сентября 2025 года на общественные обсуждения был вынесен проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств» («Проект ППРФ»).

Lidings приглашает принять участие в семинаре, посвященном вопросам вывода новых препаратов на российский рынок.

Регуляторные стимулы и объективные экономические реалии подстегивают фармкомпании искать возможности для вывода на рынок новых препаратов. Такие проекты задумываются и реализовываются не только инновационными компаниями, но и игроками, которые до этого традиционно специализировались на дженериковых и биоаналоговых продуктах.

В рамках нашего семинара мы поделимся нашим опытом и предложим эффективные и экономичные юридические решения, которые помогут бизнесу безопасно и оперативно помочь с новыми лончами на любом этапе.

11 июля 2025 года было опубликовано совместное письмо ФАС России и Минздрава России № ТН/61566/25, № 25-7/И/2-13136 от 02.07.2025 (далее – «Совместное письмо»), которое уточняет порядок определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) при закупках лекарственных препаратов.

Обзор изменений в сфере информационной безопасности и персональных данных (далее – «ПД»), которые затронут деятельность организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами (далее – «ЛС»). Мы напоминаем, что с 1 сентября 2025 года согласия на обработку ПД должны быть отдельно от Политик на сайте

1 сентября 2025 года вступает в силу Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – «ФЗ № 150»), который вносит ряд изменений, влияющих на регулирование обращения биологически активных добавок (далее – «БАД»).

23 июля 2025 года вступает в силу часть Руководства по надлежащей клинической практике, GCP E6 (R3), утв. Международным советом по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения (ICH). Развитие новых технологий, быстро развивающаяся экосистема клинических испытаний (КИ), а также потребность в оперативном реагировании на отклонения в процессах КИ стали причинами пересмотра текущей версии GCP ICH E6 (R2), действующей до 22 июля 2025 г.

Lidings успешно провела двухдневный визит иранской бизнес-делегации 5–6 июня 2025 года, организованный при поддержке юридической фирмы Ferdowsi Legal, специализирующейся на рынках стран Ближнего Востока. Мероприятие стало важным шагом в развитии экономического и правового сотрудничества между Россией и Ираном, открывая новые горизонты для совместных инициатив.