Государственная Дума приняла Федеральный закон, вносящий существенные изменения в Закон РФ «О защите прав потребителей» (ЗоЗПП) и смежные акты. Нововведения вступают в силу с 1 февраля 2026 года. 

Мы подготовили обзор поправок, которые следует учесть бизнесу при взаимодействии с потребителями

Искусственный интеллект (ИИ) за последние годы превратился из экспериментальной технологии в один из ключевых факторов трансформации фармацевтической отрасли и системы здравоохранения в целом. Алгоритмы машинного обучения и анализа больших данных применяются на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств — от поиска молекулярных мишеней и дизайна молекул до клинических исследований, фармаконадзора и персонализированной терапии. Параллельно ИИ все активнее используется непосредственно в медицинской практике: в диагностике, прогнозировании течения заболеваний, поддержке клинических решений и роботизированной хирургии.

Столь широкое внедрение ИИ сопровождается существенными правовыми, этическими и регуляторными вызовами. К ним относятся непрозрачность алгоритмов («black box»), риск систематических ошибок и смещений данных (bias), вопросы распределения ответственности между врачом, медицинской организацией и разработчиком, а также защита персональных медицинских данных пациентов. Настоящий обзор объединяет анализ регулирования ИИ в фармацевтике и медицине в России, Европейском союзе и США с практическими кейсами использования ИИ и судебной практикой, формируя целостное представление о текущем состоянии и тенденциях развития.

В настоящее время усилия государственных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения, в том числе, направлены на реализацию Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года (далее – «Стратегия Фарма 2030»). Одна из целей Стратегии Фарма 2030 – увеличение доли лекарственных препаратов (далее – «ЛП») отечественного производства в общем объёме потребления к 2030 году с 61,8 до 66,6%, связи с чем продолжается осуществление мер поддержки российских производителей ЛП.    

Федеральный закон № 301-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите конкуренции»» («Закон») подписан Президентом РФ 10 июля 2023 года и вступает в силу с 1 сентября 2023 года. Как следует из пояснительной записки, Закон содержит ряд норм, разработанных в целях совершенствования антимонопольного регулирования в условиях развития цифровой экономики. Главные нововведения «пятого антимонопольного пакета» рассмотрены в данном обзоре.

Согласно проекту Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ» («Проект»), российские торговые сети должны обеспечивать наличие в определенном количестве непродовольственных товаров российского происхождения.

Новая Генеральная лицензия № 6C, опубликованная Отделом по контролю зарубежных активов Министерства финансов США 17 января 2023 года, устанавливает исключения из санкций США в сферах обращения сельскохозяйственных товаров, медицины, медицинских изделий, запасных частей и компонентов для медицинских изделий или обновлений программного обеспечения для медицинских изделий.

Правительство РФ может принять решение о введении специальных мер в сфере экономики для обеспечения проведения за пределами территории РФ контртеррористических и иных операций :

Федеральный закон от 02.07.2021 № 347-ФЗ предусматривает новые обязанности для рекламодателей, рекламораспространителей и операторов рекламных систем.

В Государственную Думу 12 апреля 2022 года внесена новая редакция законопроекта «О внешней администрации по управлению организацией» (Законопроект).

Законопроект был значительно переработан, особенно в части сферы применения и процедуры введения внешней администрации.