Согласно ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ, к медицинским изделиям отнесено программное обеспечение (ПО), используемое для медицинских целей. Это означает, что обращение такого ПО на территории России допускается только при условии государственной регистрации такого ПО в Росздравнадзоре после прохождения необходимых испытаний, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность.

3 марта 2020 г. Правительство РФ внесло в Государственную Думу проект закона о внесении изменений в главу 72 части четвертой Гражданского кодекса РФ, согласно которому кодекс будет дополнен статьей 1360.1.

Объявлены результаты ежегодного исследования лучших юридических фирм Chambers and Partners Europe 2020. Lidings традиционно удостоена высокого признания в области разрешения споров, корпоративного права и M&A и сектора Life Sciences в России.

Новый обзор наиболее интересных патентных споров в здравоохранении в странах ЕАЭС, СНГ и Восточной Европы.

• pdf, 831.14 kb

Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полной мере должна заработать с января 2020г., а в части лекарственных препаратов, входящих в перечень для лечения высокозатратных нозологий — с 01 октября 2019г., как это было утверждено в Постановлении Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018г. № 1556 (далее — Постановление 1556).

5 декабря 2019 года в Москве, в отеле The Ritz Carlton, состоялась торжественная церемония награждения лидеров рейтинга юридических компаний России «Право.ru-300».

В сентябре законопроект был дополнен положением о создании единого реестра фармакологически активных действующих веществ. В соответствии с поправками Роспатент будет вести Единый реестр фармакологически активных действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение, данные которого будут открытыми и общедоступными.

Новый обзор наиболее интересных патентных споров в здравоохранении в странах ЕАЭС, СНГ и Восточной Европы.

• pdf, 759.29 kb

Законодательство большинства развитых стран, включая Россию, предусматривает возможность продления патентов или выдачи дополнительных патентов на изобретения (20 лет), защищающих лекарственные средства, на дополнительный срок (до 5 лет).