9 июля 2024 г. Государственная Дума в первом чтении приняла законопроект № 638771-8 «О внесении проекта федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"» (далее – «Законопроект»), посвященный изменениям в правовом регулировании обращения биологически активных добавок (далее – «БАД») в России.

Предлагаемые поправки предполагают внесение существенных изменений, влияющих на обращение БАД и, в значительной степени, сближающих его с режимом, установленным для лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Рады сообщить, что команда направления фармацевтики и здравоохранения Lidings обновила The Pharma Legal Handbook: Russia – практический справочник, рассматривающий ключевые вопросы нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности в России.

30 января 2024 г. Президент РФ подписал Федеральный закон от 30.01.2024 г. № 1-ФЗ, которым внесены существенные изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ («Закон об обращении ЛС»).

Законодательные новеллы в первую очередь направлены на гармонизацию национального регулирования и правил, действующих в рамках единого рынка ЕАЭС.

По данным Group-IB, в прошлом году число баз данных российских компаний, выложенных в публичный доступ, почти в 6 раз превысило количество баз данных, неправомерно обнародованных в 2021 году. При этом специальный состав, регламентирующий ответственность за утечку персональных данных, не предусмотрен ни в КоАП РФ, ни в УК РФ.

Ввиду этого 4 декабря 2023 г. на рассмотрение в Государственную Думу внесены законопроекты № 502104-8 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» («законопроект № 502104-8») и № 502113-8 «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации» («законопроект № 502113-8»), положения которых направлены на ужесточение ответственности за утечку персональных данных.

Согласно пояснительным запискам к законопроектам, предусмотренная на данный момент ответственность несоразмерна и несопоставима потенциальным общественно опасным последствиям, которые может повлечь утечка персональных данных.