Практики
Индустрии

Разбор ключевых изменений в Закон об обращении лекарственных средств

14 марта 2024

30 января 2024 г. Президент РФ подписал Федеральный закон от 30.01.2024 г. № 1-ФЗ, которым внесены существенные изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ («Закон об обращении ЛС»).

Законодательные новеллы в первую очередь направлены на гармонизацию национального регулирования и правил, действующих в рамках единого рынка ЕАЭС.

Утечка персональных данных – проблема, требующая решения

15 декабря 2023

По данным Group-IB, в прошлом году число баз данных российских компаний, выложенных в публичный доступ, почти в 6 раз превысило количество баз данных, неправомерно обнародованных в 2021 году. При этом специальный состав, регламентирующий ответственность за утечку персональных данных, не предусмотрен ни в КоАП РФ, ни в УК РФ.

Ввиду этого 4 декабря 2023 г. на рассмотрение в Государственную Думу внесены законопроекты № 502104-8 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» («законопроект № 502104-8») и № 502113-8 «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации» («законопроект № 502113-8»), положения которых направлены на ужесточение ответственности за утечку персональных данных.

Согласно пояснительным запискам к законопроектам, предусмотренная на данный момент ответственность несоразмерна и несопоставима потенциальным общественно опасным последствиям, которые может повлечь утечка персональных данных.

The Pharma Legal Handbook: Russia 

13 апреля 2023

Эксперты Lidings выступили авторами издания The Pharma Legal Handbook: Russia – практического справочника, рассматривающего ключевые вопросы нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности в России. Издание содержит подробный обзор основных аспектов деятельности компаний, работающих в области фармацевтики и здравоохранения в России или планирующих выход на российский рынок, связанных с регулированием, ценообразованием, клиническими и доклиническими исследованиями, маркетингом, производством, товарными знаками и патентами