Пресс-центр: Обзоры законодательства

Последние дни ознаменовались знаковыми актами высших судебных органов, оказывающих влияние на всю последующую практику и фармацевтический рынок в целом.

В июне 2024 года фармацевтическая отрасль столкнулась с новой практикой Федеральной антимонопольной службы (ФАС), которая начала последовательно признавать вывод дженериков на рынок недобросовестной конкуренцией.

В Государственной Думе рассматривается законопроект № 818556-8 «О внесении изменений в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации» («Законопроект»), авторы которого предлагают изменить порядок принятия решений об использовании изобретений, полезных моделей и промышленных образцов («Объекты патентных прав»), установленный в ст. 1360 ГК РФ.

Несмотря на то, что вопрос оборота прав интеллектуальной собственности входит в периметр антимонопольного регулирования, до последнего времени ФАС России занимал скорее наблюдательную позицию.

Позиция регулятора заключалась в том, что вопрос нарушения патентных прав является частноправовым спором между оригинальным и дженериковым производителями, который не должен затрагивать оборот лекарственных препаратов, в частности, исполнение контрактов по результатам госзакупок. Лишь в единичных случаях ФАС России устанавливал факт нарушения патента и выдавал соответствующее предписание о недопустимости антиконкурентных практик.

Сейчас же явным образом наметился обратный тренд.

Подробнее в нашем обзоре.

24 июня принят новый блок санкций, который, помимо прочего, самым широким образом затрагивает перспективы регистрации и защиты интеллектуальной собственности, принадлежащей российским физическим и юридическим лицам, за рубежом.

4 ноября 2023 г. вступает в силу приказ Минпромторга от 21.07.2023 № 2701, которым утвержден новый перечень товаров для параллельного импорта и признаны утратившими силу приказ Минпромторга от 19.04.2022 № 1532 и все приказы, которыми были внесены изменения.

Постановлением от 25.09.2023 по делу № А40-185112/2022 Девятый арбитражный апелляционный суд обязал фармацевтическую компания Vertex, правообладателя серии патентов на лекарственный препарат «Трикафта» (МНН: Ивакафтор+ Тезакафтор+Элексакафтор, Ивакафтор), предоставить простую (неисключительную) лицензию российской фармацевтической компании «МИК» в рамках п. 1 ст. 1362 ГК РФ (недостаточное использование патентов).

Минпромторгом был издан очередной приказ, вносящий изменения в приказ от 19.04.2022 № 1532 «Об утверждении перечня товаров (групп товаров), в отношении которых не применяются положения подпункта 6 статьи 1359 и статьи 1487 Гражданского кодекса Российской Федерации при условии введения указанных товаров (групп товаров) в оборот за пределами территории Российской Федерации правообладателями (патентообладателями), а также с их согласия». 

До 1 марта 2023 г. необходимо подать уведомление об осуществлении трансграничной передачи персональных данных.

18 октября 2022 г. вступит в силу закон, которым вносятся изменения, предусматривающие возможность оспаривания продления срока действия патента на изобретение, относящегося к лекарственному средству, пестициду или агрохимикату (выдачи дополнительного патента) путем подачи возражения в Роспатент в соответствии с порядком, установленным п. 2 ст. 1398 Гражданского кодекса РФ, если были нарушены условия продления такого патента, предусмотренные п. 2 ст. 1363 Гражданского кодекса РФ.