Новая Генеральная лицензия № 6C, опубликованная Отделом по контролю зарубежных активов Министерства финансов США 17 января 2023 года, устанавливает исключения из санкций США в сферах обращения сельскохозяйственных товаров, медицины, медицинских изделий, запасных частей и компонентов для медицинских изделий или обновлений программного обеспечения для медицинских изделий.

Межведомственная комиссия по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов включила в соответствующий перечень 88 МНН в различных формах и дозировках (всего 97 наименований) на основании Постановления Правительства РФ от 05.04.2022 № 593.

С 01 сентября 2023 года вступают в силу изменения в части порядка проведения медицинских осмотров перед началом, в течение и после рабочего дня (смены). В частности, с сентября компании-работодатели наделяются правом проводить такие осмотры дистанционно с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья.

5 декабря 2022 года был официально опубликован Федеральный закон «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», регулирующий деятельность производственных аптек в России.

В начале октября 2022 Еврокомиссия утвердила восьмой пакет санкций против РФ. Среди прочих ограничений им установлен запрет на оказание российским компаниям юридических услуг. 24 октября Еврокомиссия опубликовала ответы на часто задаваемые вопросы, среди которых даны разъяснения о том, какие именно юридические услуги подпадают под запрет и не влечет ли распространение санкций на эту сферу ограничения права на защиту.

Как сообщается на официальном сайте Евразийской патентной организации, в Фармреестр ЕАПВ (Евразийское патентное ведомство) включили первый национальный патент.

18 октября 2022 г. вступит в силу закон, которым вносятся изменения, предусматривающие возможность оспаривания продления срока действия патента на изобретение, относящегося к лекарственному средству, пестициду или агрохимикату (выдачи дополнительного патента) путем подачи возражения в Роспатент в соответствии с порядком, установленным п. 2 ст. 1398 Гражданского кодекса РФ, если были нарушены условия продления такого патента, предусмотренные п. 2 ст. 1363 Гражданского кодекса РФ.

29 июля Правительство внесло Законопроект № 173061-8 «О внесении изменений в ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в целях проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом.

Юристы практики интеллектуальной собственности Lidings помогли крупному российскому фармацевтическому производителю, компании «Гротекс», добиться отмены незаконных обеспечительных мер в споре о нарушении патента.