18 октября 2018 г. вступила в силу новая редакция Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов («Правила» и «Препараты» соответственно) с изменениями, внесенными Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.10.2018 № 1207 «О внесении изменений в постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 и от 15 сентября 2015 г. № 979» («Постановление»).

Эксперты Lidings выступили авторами издания The Pharma Legal Handbook: Russia — практического справочника, рассматривающего ключевые вопросы нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности в России.

14 мая 2018 г. вступил в силу Федеральный закон № 325-ФЗ от 14 ноября 2017 г. «О внесении изменений в статьи 19 и 23 Федерального закона „О валютном регулировании и валютном контроле“ и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» («Закон»).

04 июня 2018 г. вступил в силу Федеральный закон № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств» («Закон»).

Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее — «Минздрав») разработало законопроект, направленный на совершенствование нормативного правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств, а именно регулирования определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов (далее — «Законопроект»).

13 апреля 2018 г. председатель Государственной Думы Российской Федерации и руководители всех фракций внесли на рассмотрение Государственной Думы Российской Федерации законопроект (далее — "Законопроект"), предусматривающий меры воздействия (противодействия) на недружественные действия США и (или) иных иностранных государств.

19 января 2018 г. Государственная Дума Российской Федерации в первом чтении приняла внесенный Правительством Российской Федерации законопроект (далее — "Законопроект«)¹, предусматривающий внесение изменений в Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — «61-ФЗ»).

28 ноября 2017 г. Пленум Верховного Суда Российской Федерации (далее — «ВС РФ») принял Постановление «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении судьями дел о привлечении к административной ответственности по статье 19.29 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее — «Постановление»).