Согласно ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ, к медицинским изделиям отнесено программное обеспечение (ПО), используемое для медицинских целей. Это означает, что обращение такого ПО на территории России допускается только при условии государственной регистрации такого ПО в Росздравнадзоре после прохождения необходимых испытаний, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность.

3 марта 2020 г. Правительство РФ внесло в Государственную Думу проект закона о внесении изменений в главу 72 части четвертой Гражданского кодекса РФ, согласно которому кодекс будет дополнен статьей 1360.1.

Главой 57 Федерального закона от 03.08.2018 г. № 289-ФЗ «О таможенном регулировании в РФ и о внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ» (Закон о таможенном регулировании) предусмотрена возможность правообладателя обратиться в таможенные органы с целью включения объектов интеллектуальной собственности в таможенный реестр (ТРОИС) для получения защиты своих прав.

В сентябре законопроект был дополнен положением о создании единого реестра фармакологически активных действующих веществ. В соответствии с поправками Роспатент будет вести Единый реестр фармакологически активных действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение, данные которого будут открытыми и общедоступными.

Законодательство большинства развитых стран, включая Россию, предусматривает возможность продления патентов или выдачи дополнительных патентов на изобретения (20 лет), защищающих лекарственные средства, на дополнительный срок (до 5 лет).

Информация о государственной регистрации лекарственных препаратов является открытой и общедоступной в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ (далее — «Закон об обращении лекарственных средств»).

Юрист практики корпоративного права и M&A Lidings Юлия Кузьменко и юрист практики защиты интеллектуальной собственности фирмы Анна Куминова, примут участие в программе ежегодной конференции «Фармацевтика — 2019: правовые вопросы», которая состоится в Москве 11 апреля, в отеле Marriott Royal Aurora под эгидой Право.ру.

По общему правилу, ст. 1247 Гражданского кодекса РФ предусматривает три возможности взаимодействия с Роспатентом.