Регуляторное сопровождение бизнеса и вывод продукции на рынок
-
Анализ регуляторных требований и рисков при запуске новых продуктов, услуг и бизнес-моделей
-
Определение регуляторного статуса продукции
-
Разработка правовых моделей выхода на регулируемые рынки
-
Регуляторное сопровождение запуска и обращения продукции
-
Регуляторный due diligence продуктов и бизнес-процессов
-
Консультирование по вопросам изменения законодательства и новых регуляторных требований
Лицензирование, регистрация и обязательные требования
-
Консультирование по различным вопросам, связанным с получением и изменением лицензий, с государственной регистрацией продукции, её сертификацией, декларированием и подтверждением соответствия
-
Техническое регулирование и требования ЕАЭС
-
Маркировка, упаковка и прослеживаемость продукции
-
Требования к производству, хранению, транспортировке, импорту и реализации продукции
Реклама, маркетинг и продвижение
-
Правовая экспертиза рекламы и маркетинговых материалов
-
Сопровождение рекламных кампаний и специальных проектов
-
Маркировка интернет-рекламы
-
Продвижение отдельных категорий регулируемой продукции
-
Программы лояльности, акции, скидки и иные инструменты стимулирования продаж
-
Взаимодействие с блогерами, лидерами мнений и профессиональными сообществами
Коммерческие и дистрибуционные модели
- Разработка и изменение моделей дистрибуции
- Договоры поставки, дистрибуции, маркетинговых услуг и иные коммерческие договоры
- Разработка торговых, ценовых, скидочных и бонусных политик
- Взаимодействие с дистрибьюторами, торговыми и аптечными сетями
- Электронная коммерция, маркетплейсы и дистанционная торговля
- Оценка регуляторных и антимонопольных рисков коммерческих моделей
Регуляторный комплаенс
-
Регуляторный аудит деятельности и отдельных бизнес-процессов
-
Разработка и адаптация внутренних политик и процедур (SOP)
-
Разработка систем регуляторного и антимонопольного комплаенса
-
Проведение внутренних расследований
-
Разработка корректирующих мероприятий по результатам проверок и аудитов
-
Проведение тренингов для сотрудников
Взаимодействие с государственными органами
-
Подготовка ответов на запросы государственных органов
-
Получение разъяснений, разрешений и согласований
-
Представление интересов при взаимодействии с регуляторами
-
Обжалование решений, действий и предписаний государственных органов
Регуляторное сопровождение сделок и инвестиций
-
Регуляторный due diligence при M&A и инвестиционных проектах
-
Анализ лицензий, разрешений и согласований в рамках сделок
-
Оценка регуляторных последствий изменения контроля
-
Передача лицензий, регистрационной и разрешительной документации
-
Регуляторное сопровождение интеграции приобретенного бизнеса
-
Выполнение функции «глобального консультанта» при реализации международных задач, обеспечение адаптации бизнес-модели под разные юрисдикции
Регулирование отдельных отраслей и продуктов
-
Лекарственные препараты
-
Медицинские изделия и оборудование
-
Биотехнологии
-
БАД и специализированная пищевая продукция
-
FMCG и потребительские товары
-
Цифровая медицина и телемедицина
-
Искусственный интеллект и новые технологии в регулируемых отраслях