24 ноября 2025 года Высокий суд Дели вынес Постановление по крупному патентному спору Medilabo Rfp Inc. v. The Controller of Patents C.A. (Comm.Ipd-Pat) 16/2024, связанному с патентоспособностью лекарства от нейродегенеративных заболеваний.
Фактические обстоятельства
Компания Medilabo Rfp Inc. (далее – «Заявитель») подала заявку на лекарственный препарат для профилактики и лечения нейродегенеративных заболеваний. Первоначальная формула изобретения содержала указания на способ применения и определенные дозы.
После экспертного заключения Заявитель исключил из формулы изобретения признаки, характеризующие метод лечения, оставив только признаки самого состава (комбинация рифампицина и ресвератрола, включая их производные и соотношения).
Несмотря на это, Патентное ведомство Индии отклонило заявку, сославшись на раздел 3(i) Закона о патентах 1970 года, который исключает методы лечения из числа патентоспособных объектов.
Позиция патентного ведомства Индии заключалась в том, что технический результат – безопасное длительное применение лекарственного препарата – достижим только при соблюдении определенного режима дозирования, что, по его мнению, делает изобретение методом лечения.
Суд не согласился с выводами патентного ведомства Индии, указав, что объем правовой охраны определяется исключительно пунктами формулы изобретения. Регулятор обязан оценивать патентоспособность на основе окончательной, исправленной формулы. Это подтверждает, что предметом патентования является лекарственная форма в значении раздела 10(4)(c) Закона о патентах 1970 года.
Суд также ссылался на ряд судебных прецедентов, в числе которых:
-
дело Bayer Pharma, в котором было сказано, что пример того, как работает препарат (способ применения) не определяют сферу действия патента;
-
дело University of Miami, в котором было сказано, что выражение «для лечения» в заявке не означает, что изобретение касается метода лечения.
В результате судебного разбирательства суд отменил оспариваемое постановление Патентного ведомства Индии и вернул патентную заявку для повторного рассмотрения.
Методы лечения в Российской Федерации
В отличие от Индии, в Российской Федерации методы лечения, в том числе способы применения лекарственных препаратов, могут быть запатентованы в качестве изобретений при их соответствии критериям новизны, изобретательского уровня и промышленной применимости (ст. 1350 ГК РФ).