1 июля 2026 года вступили в силу изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции» (далее – «Постановление №719»).
Изменения внесены двумя актами:
-
Постановлением Правительства Российской Федерации от 10.09.2025 № 1392 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719» – в отношении фармацевтической продукции;
-
пунктами 1 и 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2026 № 351 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719», – в отношении медицинской продукции.
В новой редакции будут изложены указанные в приложении к Постановлению №719 требования, в том числе к определенной продукции медицинской промышленности и фармацевтической продукции.
1. Медицинская промышленность
Новые позиции раздела VII
Вводятся требования по локализации новой медицинской продукции, ранее отсутствовавшей в Постановлении № 719. Так, раздел VII дополнен некоторыми позициями. Речь идет прежде всего о протезно-ортопедических изделиях и технических средствах реабилитации.
Такая продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции. Ниже приведены отдельные примеры (полный перечень включает свыше 20 позиций):
|
Наименование продукции |
2026 год |
2027 год |
2028 год |
|
Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием стали или сплавов и полимеров |
не менее 120 баллов |
не менее 120 баллов |
не менее 140 баллов |
|
Локтевой узел пассивный с использованием полимеров |
не менее 120 баллов |
не менее 120 баллов |
не менее 140 баллов |
|
Стопа полиуретановая |
не менее 120 баллов |
не менее 120 баллов |
не менее 140 баллов |
|
Коленный модуль с гидравлическим управлением |
не менее 80 баллов |
не менее 80 баллов |
120 баллов |
|
Мочеприемники |
не менее 135 баллов |
не менее 135 баллов |
не менее 135 баллов |
|
Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови |
не менее 135 баллов |
225 баллов |
225 баллов |
За что начисляются баллы?
Баллы начисляются, во-первых, за использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств – членов ЕАЭС, и, во-вторых, за выполнение на этих территориях производственных и технологических операций. Например, при производстве коленного модуля с гидравлическим управлением баллы начисляются за следующие операции:
|
Операции/требования |
Кол-во баллов |
|
Использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали или сплавы |
20 баллов |
|
Изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка |
15 баллов |
|
Изготовление гидроцилиндра или гидравлической системы - полная механическая обработка всех деталей |
40 баллов |
|
Сборка гидроцилиндра или гидравлической системы |
30 баллов |
|
Сборка изделия |
15 баллов |
Помимо балльных требований установлены «входные» условия, невыполнение которых исключает отнесение продукции к российской независимо от набранных баллов, например:
-
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности – налогового резидента государств – членов ЕАЭС действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции общим сроком действия не менее 5 лет;
-
оформление конструкторской и технологической документации в соответствии с требованиями единых систем;
-
для тест-полосок – дополнительно наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства ГОСТ ISO 13485-2017 или международному стандарту ISO 13485 и др.
2. Фармацевтическая продукция
Раздел VIII приложения к Постановлению № 719 включает две позиции:
-
«Препараты лекарственные, сыворотки и вакцины»;
-
«Субстанции фармацевтические».
Согласно новому примечанию 63 фармацевтическая продукция может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения не менее 50 баллов за выполнение на территориях государств – членов ЕАЭС технологических процессов, указанных в разделе VIII, для каждой единицы продукции.
Баллы начисляются следующим образом:
|
Операции/требования |
Кол-во баллов |
|
Осуществление производства готового лекарственного препарата для медицинского применения на территориях государств – членов ЕАЭС |
50 баллов |
|
Осуществление производства фармацевтической субстанции на территориях государств – членов ЕАЭС, при условии выполнения там всех технологических процессов в зависимости от способа получения субстанции |
50 баллов |
Обязательным условием для лекарственных препаратов является их регистрация в установленном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации и (или) ЕАЭС, а для фармацевтических субстанций – наличие сведений о них в государственном реестре лекарственных средств либо в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
Таким образом, порогового значения в 50 баллов достаточно, чтобы продукция считалась российской, его можно набрать либо за счет производства готовой лекарственной формы в ЕАЭС, либо за счет производства фармацевтической субстанции в ЕАЭС. Полный цикл (субстанция и готовая форма) дает 100 баллов.
3. Значение изменений
Изменения продолжают курс на углубление локализации промышленности в РФ. Для медицинской промышленности балльные требования подробно распространены на ряд протезно-ортопедических изделий и технических средств реабилитации.
Практическое значение соответствия требованиям приложения к Постановлению № 719 – включение сведений в реестр российской промышленной продукции (ГИСП) и, как следствие, доступ к преференциям для отдельных товаров, например лекарственных препаратов, при осуществлении госзакупок.
Lidings сопровождает проекты локализации в разных отраслях промышленности: от заключения договора с иностранным партнером и трансфера технологий до получения документов, подтверждающих статус локального продукта. В отношении лекарственных препаратов помогаем при участии в госзакупках и получении преференций.