11 июля 2025 года было опубликовано совместное письмо ФАС России и Минздрава России № ТН/61566/25, № 25-7/И/2-13136 от 02.07.20251 (далее – «Совместное письмо»), которое уточняет порядок определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) при закупках лекарственных препаратов.
В сфере госзакупок лекарственных препаратов все чаще поднимается вопрос о соблюдении участниками закупки исключительных прав третьих лиц, что нередко приводит к спорам. Ярким примером стало недавнее дело, рассмотренное комиссией ФАС России по контролю в сфере закупок. Поводом послужила жалоба дистрибьютора крупной фармацевтической компании, который оспаривал закупку лекарственного препарата, ссылаясь на нарушение исключительных прав третьих лиц. Однако ФАС признала жалобу необоснованной, поскольку заявитель не представил достаточных доказательств нарушения исключительных прав. В связи с этим, государственные органы заинтересованы в том, чтобы был выработан единый подход к проверке соблюдения исключительных прав при проведении госзакупок.
Так, ФАС России и Минздрав России в Совместном письме разъяснили порядок определения НМЦК при закупках лекарственных препаратов и указали на необходимость осуществления проверки исключительных прав участников закупок, а также на способы их учета при расчете НМЦК.
НМЦК представляет собой предельную цену, которую заказчик готов заплатить за товар, работу или услугу в рамках конкурентных закупок. Она рассчитывается методом сопоставимых рыночных цен, при котором анализируются цены на идентичные товары, работы или услуги, планируемые к закупке.
Ранее при расчете НМЦК заказчики учитывали все цены препаратов, зарегистрированных в Государственном реестре предельных отпускных цен, даже если некоторые из них не могли находиться в обороте из-за действующей патентной защиты оригинальных препаратов.
В соответствии с новыми разъяснениями заказчикам рекомендуется проверять соблюдение законности использования исключительных прав при расчете НМЦК. Такая проверка должна осуществляться посредством поиска вступивших в законную силу решений арбитражных судов и ФАС России о незаконном введении дженериков в гражданский оборот при наличии действующего патента на оригинальный препарат. Если по итогам поиска будет выявлено, что дженерик был признан нарушающим исключительное право, его цена не должна учитываться при расчете НМЦК.
Указанные разъяснения направлены на предотвращение искусственного занижения НМЦК, защиту интересов правообладателей оригинальных препаратов, поскольку дженерики зачастую значительно дешевле оригинальных препаратов. Как следствие, данные разъяснения могут повлиять не только на определение НМЦК, но и на допуск к участию в госзакупках дженериков, нарушающих исключительные права третьих лиц в целом. Применение положений письма позволит защитить интересы правообладателей и повысить обоснованность определения начальной цены контракта.
1https://fas.gov.ru/documents/690025