Обзор изменений в сфере информационной безопасности и персональных данных (далее – «ПД»), которые затронут деятельность организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами (далее – «ЛС»). Мы напоминаем, что с 1 сентября 2025 года согласия на обработку ПД должны быть отдельно от Политик на сайте

1 сентября 2025 года вступает в силу Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – «ФЗ № 150»), который вносит ряд изменений, влияющих на регулирование обращения биологически активных добавок (далее – «БАД»).

23 июля 2025 года вступает в силу часть Руководства по надлежащей клинической практике, GCP E6 (R3), утв. Международным советом по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения (ICH). Развитие новых технологий, быстро развивающаяся экосистема клинических испытаний (КИ), а также потребность в оперативном реагировании на отклонения в процессах КИ стали причинами пересмотра текущей версии GCP ICH E6 (R2), действующей до 22 июля 2025 г.

С 01.07.2025 г. вступает в силу Федеральный закон от 28 февраля 2025 г. № 23-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О персональных данных" и отдельные законодательные акты Российской Федерации", содержащий новую редакцию ч. 5 ст. 18 152 ФЗ.

10 февраля 2025 года президент Трамп подписал приказ о «Приостановлении исполнения FCPA* в целях укрепления американской экономической и национальной безопасности»: на паузе ли антикоррупционный комплаенс?

Приказ устанавливает мораторий на новые расследования и принудительные меры по FCPA сроком на 180 дней (с возможностью продления на 180 дней), а также предписывает Генеральному прокурору США в указанный срок провести анализ текущих расследований и принудительных мер, пересмотреть руководящие принципы, регулирующие FCPA расследования.

26.12.2024 г. подписан Федеральный закон № 479-ФЗ, который предусматривает обязанность для рекламораспространителей и операторов рекламных систем,  осуществляющих распространение в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" рекламы, направленной на привлечение внимания потребителей рекламы, находящихся на территории Российской Федерации, обязательных отчислений в федеральный бюджет в размере 3% от суммы дохода, полученного в течение квартала от реализации услуг по распространению рекламы в "Интернет". Отсчет кварталов ведется с начала календарного года.

20 ноября 2024 года Минпромторг подготовил проект изменений в правила обеспечения доступа к информации, содержащейся в ГИС МТ, утвержденные Постановлением Правительства от 31.12.2019 № 1955.  

Подробнее в нашем обзоре.

27.11.2024 г. Совет Федерации одобрил законы о внесении изменений в УК РФ и КоАП РФ, ужесточающих ответственность за нарушение законодательства в сфере персональных данных (далее – «ПДн») (в соответствии с ранее внесенными Законопроектами: №502104-8 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» и  № 502113-8 «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации».

Подробнее в нашем обзоре.

29 октября в первом чтении Государственной Думой Российской Федерации был принят Законопроект № 679980-8 «О внесении изменений в статью 9 Федерального закона «О персональных данных» («Закон о персональных данных») и статью 10 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» («Закон о защите прав потребителей») (далее - «Законопроект»).

15 октября Lidings провела вебинар для своих клиентов, посвященный разбору правовых аспектов безопасности критической информационной инфраструктуры (КИИ) с фокусом на регулирование, применимое к фармацевтической и химической промышленности (Pharma и FMCG), а также сфере здравоохранения.