23 июля 2025 года вступает в силу часть Руководства по надлежащей клинической практике, GCP E6 (R3), утв. Международным советом по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения (ICH). Развитие новых технологий, быстро развивающаяся экосистема клинических испытаний (КИ), а также потребность в оперативном реагировании на отклонения в процессах КИ стали причинами пересмотра текущей версии GCP ICH E6 (R2), действующей до 22 июля 2025 г.

Новый обзор наиболее интересных патентных споров в здравоохранении в странах ЕАЭС и СНГ.

• pdf, 8.70 Mb

Подписан Федеральный закон от 01.04.2025 № 49-ФЗ «О внесении изменений в Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации» (далее – «Закон»).

Основные изменения коснулись порядка восстановления пропущенных процессуальных сроков, в том числе на апелляционное обжалование, а также порядка принятия апелляционных жалоб к производству.

14 мая 2025 г. на Официальном портале правовой информации опубликовано Постановление Правительства РФ от 08.05.2025 г. № 608 (далее – «Постановление»), которым утверждаются пороговые величины стоимости активов финансовых организаций, поднадзорных Банку России, при превышении которых требуется получение предварительного согласия Федеральной антимонопольной службы России (далее – «ФАС России»).

С 6 мая 2025 г. начала действовать обновленная редакция Приказа Минздрава России от 09.02.2016 г. № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» («Приказ»). Изменения были внесены в соответствии с Приказом Минздрава России от 17.03.2025 г. № 129н, официально опубликованного 25 апреля 2025 г.

На вебинаре совместно с коллегами из иранской юридической фирмы Ferdowsi Legal & Tax разберем ключевые аспекты работы с Ираном.

На вебинаре вместе с коллегами обсудим, почему Мумбайский центр международного арбитража (MCIA) — это перспективная альтернатива для российских компаний в международных спорах.

На Правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Распоряжение № 34 от 08.04.2025 г. об одобрении проекта решения, предусматривающего продление временных мер по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения в условиях применения специальных экономических мер («Проект»).

10 апреля 2025 г. в Москве состоится ежегодная конференция Право.ру «Фармацевтика – 2025: правовые вопросы». Юристы Lidings принимают активное участие в программе мероприятия.

Как стратегический партнер конференции мы постарались сделать программу максимально насыщенной и полезной. Вместе с экспертами фармацевтической отрасли поговорим о том, как изменился рынок в 2024 году, и о том, что нас ждет в 2025-м.